Postul este situat in cadrul departamentului Calitate si are drep scop asigurarea suportului tehnic la elaborarea si actualizarea procedurilor operationale ale sistemului de management integrat conform: ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001 si ISO 45001 si realizarea auditurilor interne si consultantei interne in domeniul calității.
Domeniul de activitate al companiei este in aria producției si comercializării dispozitivelor medicale.


Responsabilități:

• elaborează instrucțiuni de lucru pentru firmele beneficiare, in conformitate cu standardele de calitate si ofera servicii de auditare si consultanta in domeniul calitatii
• întocmește listele de verificare aferente auditurilor planificate
• efectuează auditurile interne în domeniul calitatii în conformitate cu programele si planificarile auditurilor aprobate
• evaluează conformitatea, eficienta si eficacitatea sistemului calitatii la nivelul firmelor
• întocmește raportul de audit
• sesizează neconformitățile identificate in timpul auditului, urmareste efectuarea actiunilor aferente neconformitatilor si verifica eficacitatea actiunilor corective
• asigura suport tehnic in vederea întocmirii informărilor periodice privind legislația in domeniul dispozitivelor medicale
• participa la auditurile interne si externe
• se asigura de veridicitatea si acuratetea tuturor datelor cu privire la calitate si colaboreaza cu alte departamente pentru pregatirea rapoartelor cu privire la mentinerea sau imbunatatirea calitatii
• asigura relația cu autoritățile de supraveghere cu privire la auditurile externe ulterioare
• traduce in lb. engleza documentatia din dosarele tehnice ale DM si documentele SMQ verificate la auditurile externe
• aduce la cunostinta directorului de Calitate incidentele raportate de catre autoritatile competente pentru DM similare cu cele fabricate
• participa la investigarea cauzelor incidentelor si a reclamatiilor din faza de post-productie si la intocmirea documentatiei necesare
• urmareste stadiul de rezolvare al actiunilor corective/ preventive in cazul incidentelor/ retragerii de pe piata a produselor
• asigura suport tehnic in vederea actualizarii dosarelor pentru fiecare tip de dispozitiv medical fabricat

Beneficii:

• Mediu de lucru dinamic şi profesionist;
• Posibilitate de dezvoltare profesională;
• Salariu motivant;
• Telefon de serviciu;
• Asigurare medicală privată după perioada de probă;
• Contract de muncă pe perioadă nedeterminată.