Responsabilitati specifice pentru Persoana Calificata:

• Se asigura ca exista implementat un sistem al calitatii
• Elaboreaza, modifica sau verifica/aproba proceduri standard de operare si alte documente ale sistemului calitatii;
• Sa asigure ca fiecare serie a fost fabricata si testata/verificata in acord cu legislatia in vigoare si autorizatia emisa de autoritatea competenta;
• Se asigura ca a fost efectuata receptia produselor importate, conform procedurilor interne agreate
• Se asigura ca fiecare serie de produs importata a fost certificata de Persoana Calificata pe piata din Uniunea Europeana
• Verifica conformitatea documentelor de calitate, facturi/avize, packing list, CMR, monitorizarea temperaturii pe durata transportului de la furnizorul produselor la depozitul Alloga Logistics Romania
• Participa la inspectiile autoritatilor si la auditurile interne si externe;

Responsabilitati specifice Persoana Responsabila cu controlul calitatii (Fabricatie secundara):

• Sa se asigure ca prelevarea contraprobelor, redactarea specificatiilor, documentatia si procedurile de eliberare care confirma ca verificarile necesare si relevante au fost efectuate si ca produsele nu sunt eliberate pentru vanzare sau distributie până cand calitatea lor nu a fost declarata corespunzatoare conform BPF
• Sa aprobe sau sa respinga, in conformitate cu BPF, materialele de ambalare/etichetare secundara, produsele finite si toate materialelor utilizate in procesul de fabricatie partiala (ambalare secundara/etichetare)
• Sa verifice inregistrarile seriei
• Sa se asigure ca la evaluarea produselor finite sunt luati in considerare toti factorii relevanti (conditiile de fabricatie, rezultatele controalelor in proces, verificarea documentelor de fabricatie partiala, conformitatea cu specificatia produsului finit, examinarea ambalajului final)
• Sa aprobe specificatiile, instructiunile de lucru, procedurile specifice activitatilor de fabricatie partiala

Sorry, the image could not be loaded.